7月30日,国家医疗保障局党组成员、副局长施子海带领调研组来夷陵区调研。湖北省医保局党组书记、局长李向东,宜昌市医保局党组书记赵春梅,夷陵区政府副区长程琼陪同调研。
调研组来到湖北恒安芙林药业股份有限公司,察看恒安芙林药业药品生产加工车间,了解企业GMP体系建设情况,并听取了该公司中药材、中成药追溯体系建设情况。恒安芙林药业公司严格遵照GMP规范进行质量管理,始终坚持企业内控质量标准高于国家和行业标准,并以市场抽检100%合格、产品出厂100%合格、质量管理过程100%合格为目标追求,创造了产品上市22年来连续保持市场抽检100%合格的成绩。该公司药品质量管理体系以科学为基础、以风险管理和知识管理为驱动,涵盖影响药品质量的所有因素,包括物料体系、生产体系、厂房设施设备体系、实验室控制体系、包装与标签体系、文件体系、偏差管理体系、纠正预防体系、变更管理体系等。公司通过严格把控原辅料质量,实时监控生产设备运行参数、工艺条件等,设置关键控制点,及时发现偏差并纠正,以循环滚动式GMP自检的方式常年开展自查自纠,使质量管理过程不断趋于完善。
调研组对湖北恒安芙林药业股份有限公司中药材、中成药追溯体系建设予以肯定,要求政府相关部门及企业深入贯彻落实《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,加强构建中药追溯体系,培育数智化转型企业,根据临床需要依法依规有序推进医疗机构中药制剂的调剂,为人民群众就医用药提供更好保障。
(记者:谭明龙 责编:谭羽利 审核:朱家梅)